Руководство для менеджеров, часть 4 - О прививках - Каталог статей - Цветы на асфальте...
Понедельник, 20.02.2017, 05:12
Приветствую Вас Гость | RSS
Категории раздела
Федеральные законы [5]
регламентирующие права граждан в области охраны здоровья
О прививках [21]
статьи независимых авторов о вакцинопрофилактике
Мои статьи [13]
Статистика

Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0

Каталог статей

Главная » Статьи » О прививках

Руководство для менеджеров, часть 4

05. Расследование реакций, предположительно связанных с вакцинацией или иммунизацией (РПСВИ)

 

 Бывает очень трудно определить, действительно ли какая-либо реакция,

предположительно связанная с вакцинацией или иммунизацией (РПСВИ), является

результатом введения вакцины или проведения курса иммунизации, особенно у

маленьких детей. С одной стороны, многие реакции, которые приписывают

действию вакцины, наблюдаются относительно часто, поэтому весьма трудно

дифференцировать реакции, связанные с введением вакцины, и аналогичные

«естественные» реакции.

Каждое событие, которое население, родители, пациент или медицинские

работники связывают с вакциной, должно быть расследовано непосредственно на

местном уровне. Если подозрения подтвердятся, то есть если хронология и

симптомы реакции указывают на возможную связь с введением вакцины,

необходимо будет немедленно провести более официальное, стандартизованное

расследование с участием представителей регионального и/или национального

уровней.

Цель такого расследования – подтвердить причастность вакцины к отмеченной

реакции или отвергнуть наличие такой связи, определить возможные другие

причины, установить отсутствие других аналогичных случаев и информировать все

заинтересованные стороны.

 

a.     Стадии расследования

 

Первоначальная оценка: Как только будет выявлена РПСВИ, медицинский

работник должен информировать родителей или опекунов ребенка о безопасности

иммунизации, убедить их в этом и объяснить им, что данная реакция, может быть,

просто совпала по времени с вакциной, но причинно с нею не связана.

 

Специальное расследование должно быть проведено при любой серьезной

реакции (такой, которая угрожает жизни или приводит к серьезному

нарушению здоровья, госпитализации или смерти пациента), при получении

информации о такой реакции или при возникновении групповых реакций.

 

До завершения расследования причину данной реакции определить невозможно.

Реакция может быть связана с техническими ошибками или с самой вакциной,

может не быть связана с вакциной или быть неизвестной этиологии. В некоторых

случаях для определения причины реакции может потребоваться дополнительное

исследование.

 

б. Информация и расследование

 

1.     Расследование необходимо начать в течение первых 24 часов.

 

2. Уже на первом этапе нужно детально исследовать:

• холодильник, которые используется в программе иммунизации;

• рабочий стол;

• прививочный кабинет;

• место хранения шприцев;

• список лекарств, которые были получены и направлены в медицинские учреждения (для определения «движения» лекарств).

 

3. При проведении расследования должна быть собрана общая информация:

• Базовая информация, которую следует получить:

- Демографические данные: возраст, пол, место жительства.

- Семейный анамнез.

- Сведения о недавно перенесенных заболеваниях (симптомы и признаки, когда они появились, их продолжительность, результаты клинического обследования, дополнительные диагностические тесты, лечение, течение).

- Тип клинической реакции, дата появления, продолжительность и лечение.

- Клинический анамнез пациента (состояние при рождении, предшествующие реакции на вакцинацию, аллергия на какие-либо фармацевтические препараты, предшествующие неврологические заболевания, нарушения сна, принимаемые в настоящее время лекарства и т.д.).

- Вакцинальный анамнез: вид использованной вакцины и дата введения последней дозы, виды предыдущих реакций (если таковые имели место).

- Жилищные и социально-экономические условия, спальная комната, вид кровати, режим сна

- В случае смерти больного – как было обнаружено тело, в какой позе, температура, вид выделений (если они есть) изо рта и из носа.

- Полный отчет о вскрытии, результаты токсикологической экспертизы и патологоанатомические данные.

• Описание вакцины и использованного шприца:

- Номер серии препарата.

- Дата выпуска и срок годности.

- Фирма-производитель.

- Поставщики вакцины /шприца, дата поставки и дата транспортировки.

- Внешний вид вакцины /шприца.

- Результаты исследований для контроля качества вакцины.

- Анализ протокола производства подозреваемой вакцины.

• Анализ методических аспектов программы иммунизации:

- Хранение вакцины.

- Выдача и транспортировка вакцин.

- Использование растворителей, разведение вакцин и формы введения.

- Точная дозировка.

- Наличие достаточного количества игл и шприцев и практика их использования.

- Обстоятельства и способ введения вакцины.

- Оказание медицинской помощи в медицинском учреждении.

- Кто вводил вакцину.

- Техника введения вакцины.

- Порядок забора дозы из флакона/ампулы.

- Состояние холодовой цепи.

• Мониторинг других детей, получивших вакцину из того же флакона или той же серии.

• Определение, является ли зарегистрированный случай единичным или же были выявлены аналогичные случаи:

- У людей, иммунизированных в то же время вакциной той же серии.

- Среди не вакцинированных людей.

- У людей, иммунизированных той же вакциной, но другой серии (от того же или от другого производителя).

 

4. Для расследования серьезных реакций – таких, например, как летальный случай, предположительно связанный с вакцинацией или иммунизацией, вскрытие рекомендуется проводить в течение первых 72 часов, с соблюдением следующих условий:

• Если ребенок умер дома без какой-либо явной причины, сразу же после

доставки тела в медицинское учреждение врач должен подробно

расспросить мать об обстоятельствах смерти, записать историю болезни и

обследовать тело ребенка с целью обнаружения признаков болезни –

например, желтухи, (окрашивание в желтый цвет кожи и белков глаз),

петехиальной сыпи, цианоза или бледности кожных покровов.

• Если имеется возможность, сделайте рентгенологическое исследование.

• Координируйте с патологоанатомическим отделением все юридические аспекты:

a. Произведите вскрытие в максимально ранние сроки, чтобы не

допустить лизис тканей (например, надпочечников), что может

затруднить постановку правильного диагноза. Во время вскрытия

заполняется специальный протокол, который поможет судебно-

медицинскому эксперту получить точную информацию об истории

заболевания.

б. Возьмите пробы тканей и материалы для токсикологических

исследований (ткани печени – 80-100 г, головной мозг – 80-100 г,

содержимое желудка). Если в желудке нет содержимого, нужно

направить на исследование часть тканей желудка. Все пробы следует

направить в одной банке с широким горлышком без добавления

формалина или какого-либо другого консерванта. Для сохранения

тканей используйте только холодовые пакеты.

в. Возьмите пробы различных органов (кусочки размером 3-4 см) для

патоморфологического исследования – например, фрагмент

головного мозга с мозговыми оболочками, кусочки каждой из 5

долей легкого, кусочки обоих надпочечников (они находятся на

почках), а также кусочки всех других органов, в которых

предполагается наличие патологических изменений. В каждом случае

из подозрительного органа необходимо взять соответствующий

участок. Все кусочки следует направить в лабораторию в одной

банке с широким горлышком и с добавлением формалина в

достаточном количестве (так, чтобы все кусочки органов были

погружены в раствор формальдегида).

г. Обе банки с образцами тканей должны быть направлены в референс-

лабораторию для выполнения посмертных исследований. На каждой

банке должны быть указаны фамилия больного и номер протокола

вскрытия; кроме того, к образцам должны быть приложены

направления на исследования, а также заключение по результатам

вскрытия, в котором должна быть указана причина смерти в

соответствии с Международной классификацией болезней 10-го

выпуска (МКБ-10) и, по возможности, названия возбудителей.

Необходимо также приложить эпикриз из истории болезни.

• Референс-лаборатория должна направить результаты выполненных

посмертных исследований в программу иммунизации министерства

здравоохранения…

 

5. В случаях, если РПСВИ возникнут неожиданно или будут регистрироваться

очень часто, необходимо взять образцы подозрительных серий вакцины и для

проведения повторных контролей качества каждой серии препарата.

После проведения исследования информация должна быть проанализирована с

целью установления причины реакции, подтверждения диагноза или

формулирования других возможных диагнозов.

 

в. Меры, которые необходимо предпринять

 

Меры, которые необходимо предпринять, зависят от конкретных результатов

проведенного расследования, которые могут быть сформулированы следующим

образом:

1) Реакция определенно не связана с вакцинацией.

2) Реакция связана с вакцинацией:

• Она связана с допущенными техническими ошибками.

• Реакция связана с вакциной.

3) Исследование не позволило получить убедительные результаты.

Когда расследование закончено и получены результаты, о них следует сообщить

всем заинтересованным сторонам. Необходимо четко сформулировать заключение

и предоставить его родителям, общине и широкому населению, а также на

региональном уровне и на центральном уровне – руководящим работникам

здравоохранения, профессиональным ассоциациям и, в соответствующей ситуации

– средствам массовой информации.


часть 1

часть 2

часть 3

часть 4

часть 5

часть 6

часть 7

часть 8

часть 9

часть 10

Категория: О прививках | Добавил: dobranada (15.09.2013)
Просмотров: 259 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Имя *:
Email *:
Код *: