Четверг, 19.10.2017, 21:03
Приветствую Вас Гость | RSS
Категории раздела
Федеральные законы [5]
регламентирующие права граждан в области охраны здоровья
О прививках [21]
статьи независимых авторов о вакцинопрофилактике
Мои статьи [13]
Статистика

Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0

Каталог статей

Главная » Статьи » О прививках

Руководство для менеджеров, часть 5

Заключение по результатам расследования

 

1. Реакция определенно не связана с вакцинацией

 

Появление некоторых клинических симптомов может просто совпасть по времени

с вакцинацией; другими словами, эти заболевания возникли бы даже в том случае,

если бы пациент не получил вакцину. Самый простой способ доказать, что данное

заболевание просто совпало по времени с вакцинацией, продемонстрировать

наличие аналогичных заболеваний в группе населения, которая не была

иммунизирована.

Хотя в такой ситуации РПСВИ не были связаны с вакцинацией, они могут

потребовать оказания медицинской помощи, поэтому должны быть созданы

механизмы направления пациентов в соответствующие медицинские учреждения.

 

2.     Реакция связана с вакцинацией 

 

Связана с техническими ошибками

Это реакции, обусловленные одной или несколькими следующими причинами:

- неправильная дозировка;

- неправильный метод введения;

- небезопасное использование игл или одноразовых шприцев;

- отсутствие контроля за упаковкой, которая гарантировала бы стерильность игл и шприцев;

- неправильное использование игл и шприцев;

- разведение вакцины не соответствующим растворителем;

- неправильное количество растворителя;

- неправильная подготовка вакцины к введению;

- использование вместо вакцины или растворителя какого-либо лекарства или другого вещества;

- контаминация вакцины или разбавителя;

- неправильное хранение вакцин и шприцев;

- использование вакцин и шприцев после окончания допустимого срока хранения;

Перечисленные выше ошибки являются техническими («программными») ошибками.

 

Что следует проверить?

- Не было ли зарегистрировано несколько аналогичных случаев и не были ли все они связаны с одним и тем же медицинским работником.

- Не были ли зарегистрированы аналогичные случаи среди не вакцинированных людей той же возрастной группы и в той же географической местности.

- Не были ли зарегистрированы аналогичные случаи среди людей, иммунизированных той же серией вакцины и в той же географической местности.

- Есть ли люди, иммунизированные той же серией вакцины и в той же географической местности, у которых аналогичные заболевания не развились.

Если перечисленные выше случаи были выявлены, необходимо немедленно приступить к проведению соответствующих мероприятий (улучшение материально-технического снабжения, обучение персонала и контроль за его работой).

 

Связана с вакциной

Такие реакции носят индивидуальный характер и наблюдаются очень редко (см.

раздел 4). Очень важно провести тщательное расследование в каждом таком

случае; частота реакций, действительно связанных с вакциной, очень низкая; это

может иметь место в следующих случаях:

a) Возникновение данного заболевания «укладывается» в ожидаемую вероятность таких поствакцинальных реакций (см. раздел 4).

б) Данного заболевания не входит в список ожидаемых поствакцинальных реакций или такие заболевания возникают слишком часто. В такой ситуации необходимо немедленно предпринять следующие шаги:

- Временно запретить использование данного препарата; речь идет о подозреваемом виде или серии вакцины или шприцев.

- Договориться с национальными контролирующими органами о проведении повторной проверке качества вакцины, а при необходимости установить контакт с производителем вакцины.

- В соответствующих случаях договориться о возврате вакцины.

- Сообщить о результатах расследования в Панамериканскую организацию здравоохранения, чтобы данная информация была доведена до сведения всех стран, входящих в организацию.

 

3.     Результаты расследования неопределенные

 

Когда причинная связь реакции с вакциной не установлена, необходимо сообщить о результатах расследования всем заинтересованным сторонам, а также указать, почему не удалось установить причину развития реакции, и сообщить о предпринятых мерах.



06. Снижение частоты возможных реакций при проведении вакцинации

 

 Количество различных поствакцинальных реакций прямо пропорционально

количеству введенных доз вакцины; другими словами, если при проведении

кампании иммунизации используется очень большое число доз вакцины, следует

ожидать также увеличения числа поствакцинальных реакций. Тем не менее,

частота возникновения таких реакций (число реакций / сило введенных доз)

должна оставаться неизменной.

 

При проведении кампании иммунизации может иметь место следующее:

 

- Очевидное увеличение частоты РПСВИ по одной или нескольким следующим причинам:

 

• Введение очень большого количества доз вакцины в течение короткого

промежутка времени; это означает, что может наблюдаться большее

количество РПСВИ по сравнению с ожидаемой частотой таких реакций. Это

может вызвать обеспокоенность среди населения, даже если частота

возникновения поствакцинальных реакций остается неизменной.

• Во время проведения кампании иммунизации как медицинские работники,

так и население проявляют большую настороженность, особенно в тех

случаях, когда вакцины вводят путем инъекций.

• При проведении кампаний иммунизации циркулирует больше различных

слухов, которые с течением времени могут оказывать отрицательное

влияние. В отличие от того, что происходит при возникновении РПСВИ во

время проведения плановой вакцинации, при проведении кампаний

иммунизации негативное влияние слухов может сказаться до того, как

медицинские работники успеют предпринять соответствующие меры.

• На некоторых территориях проведение кампаний иммунизации может

столкнуться с отрицательным отношением населения. Возникновение

РПСВИ может ухудшить ранее существовавшую сложную ситуацию и быть

использовано оппонентами для оправдания критики программ

иммунизации.

• Иногда при проведении кампаний иммунизации вакцины вводят

реципиентам в более широких возрастных границах (например, лицам более

старшего возраста), чем при проведении рутинной иммунизации, поэтому

медицинские работники могут иметь меньше опыта и знаний, что делать

при возникновении таких симптомов или побочных реакций, возникающих

у лиц данной возрастной группы.

 

Действительное увеличение частоты РПСВИ:

• Испытывая определенный стресс в связи с необходимостью

иммунизировать большое число детей в течение короткого промежутка

времени, медицинские работники могут попытаться упростить свою задачу

и не соблюдать обычно выполняемые ими правила безопасного проведения

инъекций. Это приведет к повышению вероятности развития побочных

реакций, связанных с техническими ошибками.

• Возможно также, что к проведению кампаний иммунизации будут

привлечены дополнительные медицинские работники, не знакомые с

применением данной конкретной вакцины, что повлечет увеличение числа

технических ошибок.

 

a.      Способы снижения частоты РПСВИ во время кампаний иммунизации

 

Способы снижения числа технических ошибок

• Используйте только высококачественные вакцины, одобренные для применения организациями, входящими в структуру ООН, или национальными контролирующими органами; для введения инъекционных вакцин используйте только одноразовые шприцы

• Добейтесь поставки с вакциной достаточного количества разбавителя и других расходных материалов.

• Разводите вакцину только соответствующим разбавителем, поставляемым вместе с этой вакциной.

• Используйте одноразовые шприцы и иглы соответствующего размера, рекомендованные для каждого вида вакцин и для каждой вакцинации.

• Проводите обучение медицинских работников, чтобы они могли правильно разводить лиофилизированные вакцины и правильно вводить разведенные вакцины.

• Выбрасывайте разведенную вакцину против желтой лихорадки через 1 час после ее разведения, а коревую вакцину – в установленные сроки после разведения. Используйте политику открытых флаконов в строгом соответствии с рекомендациями ПАОЗ и ВОЗ.

• Обеспечьте безопасный сбор и утилизацию использованных расходных материалов.

• НИКОГДА НЕ ХРАНИТЕ лекарства и другие вещества в холодильниках, предназначенных для использования программой иммунизации; в этих холодильниках можно хранить только вакцины и соответствующие растворители.

• Обеспечьте всех медицинских работников списком противопоказаний для введения той или иной вакцины, а также правилами обеспечения безопасности иммунизации в полевых условиях.

• Проведите обучение медицинских работников и контролируйте их работу, чтобы они тщательно соблюдали правила безопасного выполнения инъекций.

• Проводите оперативное и тщательное расследование всех технических ошибок, с тем чтобы они не возникали в дальнейшем.

 

Внедрение быстрой и гибкой системы надзора за РПСВИ

 

При проведении массовых кампаний иммунизации очень важно использовать ту

или иную систему мониторинга за РПСВИ. Если этого не делать, вполне вероятно

что возникшие при возникновении РПСВИ слухи распространятся прежде, чем об

этом узнают сотрудники министерства здравоохранения. В таком случае может

возникнуть ситуация, которую медицинским работникам будет очень трудно

контролировать. Система надзора за РПСВИ должна быть простой, гибкой и

оперативной. При планировании и внедрении такой системы необходимо сделать

следующее:

• Принять решение о том, кто будет нести главную ответственность, кто будет координировать всю работу и кто будет контактировать со средствами массовой информации.

• Принять решение о том, что необходимо будет регистрировать, каким образом это делать и что необходимо будет расследовать. Принять также решение о том, кто должен получать извещения и кто должен участвовать в проведении расследования в случае его необходимости. Необходимо убедиться в том. Чтобы список возможных реакций не был чрезмерно обширным. Он должен включать:

– все абсцессы, возникшие в месте введения вакцины;

– все летальные случаи, предположительно связываемые с вакцинацией;

– все зарегистрированные случаи госпитализации, предположительно связываемые с вакцинацией;

– все серьезные или атипичные реакции, предположительно связываемые с вакцинацией (или те, которые по мнению медицинских работников или родителей могут быть связаны с вакцинацией).

• Обучение медицинских работников по вопросу о возможных поствакцинальных реакциях и проведении соответствующих мероприятий при их возникновении.

• Создание механизма для оперативной передачи информации о возникновении таких реакций от персонала, работающего в полевых условиях, сотрудникам, ответственным за мониторинг РПСВИ (по телефону или факсу).

• Оперативный анализ данных (при этом вовсе не имеется в виду какой-то сложный или многоаспектный анализ) и быстрое проведение необходимых мероприятий. Сообщение о возникновении тех или иных реакций не должно затеряться в столе какого-либо бюрократа.

• Обеспечение еженедельной обратной связи, чтобы информировать медицинских работников и население об отсутствии каких-либо серьезных проблем.

• создание комиссии или комитета, который будет заниматься проблемой РПСВИ, анализировать причины зарегистрированных реакций (в состав такого комитета могут входить, например, невропатолог, педиатр, иммунолог и патологоанатом) и собираться по мере необходимости. Рекомендуется, чтобы в состав комитета были включены официальные представители наиболее авторитетных профессиональных ассоциаций.

• Мониторинг различных серий всех вакцин и мест их распределения на региональном и национальном уровнях.



часть 1

часть 2

часть 3

часть 4

часть 5

часть 6

часть 7

часть 8

часть 9

часть 10

Категория: О прививках | Добавил: dobranada (15.09.2013)
Просмотров: 360 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Имя *:
Email *:
Код *: